Le nostre Procedure Operative Standard‚ redatte in conformità con le più aggiornate normative internazionali‚ e un personale ben formato e sempre aggiornato‚ garantiscono ai nostri clienti servizi in linea con i più rigorosi standard normativi ed allo stesso tempo offrono un prodotto di qualità a costi concorrenziali. Il nostro Quality Assurance interno certifica i passaggi in ogni processo di validazione dei sistemi.
Il punto di forza della nostra Società è un gruppo dinamico‚ motivato e competente composto da professionisti con anni di esperienza. Il nostro personale lavora a stretto contatto con i nostri sponsor creando sinergie positive per un ideale “gioco di squadra”. Il lavoro di Team è alla base per un progetto completo‚ efficace e risoluto.
La standardizzazione delle nostre eCRF e dei programmi di analisi statistica offrono prodotti di alta qualità a costi contenuti. Laddove‚ per specifici endpoint del protocollo di studio‚ non sia possibile adottare strutture standard‚ il nostro team è in grado di implementare oggetti ad hoc da integrare tempestivament nel sistema. Il processo di validazione del sistema‚ portato avanti secondo le più aggiornate normative internazionali‚ è di qualità e garantisce la massima affidabilità del risultato.
Tra le caratteristiche della società una in particolare emerge: Professionalità. Questa‚ affiancata da disponibilità e competenza‚ viene messa a disposizione dei nostri clienti per raggiungere insieme gli obiettivi concordati. Conoscenza‚ competenza‚ esperienza professionale consolidata e la creatività nel “problem solving” garantiscono il successo dei progetti.
Maurizio Ceracchi – CEO
Valentina Ceracchi – PM
Bianca Nardo – RSB
Federico Ferrari – ST/DM
Riccardo Ricciarello – ST
Greta Panunzi – ST
Roberta Serrecchia – ST
Carla Nardo – SA
Alessandro Gallo – SSw
Isabella Serao – IQA
Il nostro sistema di gestione interno consente di monitorare tutte le attività del processo. La consistenza dei dati viene garantita attraverso controlli automatici implementati in accordo con lo sponsor. L’utilizzo dei nostri standard consente di garantire l’assoluta certezza del risultato a costi contenuti.
La legge Lorenzin‚ di recente approvazione (n. 3/2018)‚ ha rivoluzionato le normative in tema di studi spontanei creando‚ in molti casi‚ criticità finanziarie e di carattere gestionale. La legge‚ recependo sia la Circolare Ministeriale del 6/09/02 che il DM del 15/7/97 ai capitoli 4 e 5 dell’allegato 1‚ obbliga lo Sperimentatore e/o Sponsor a garantire un sistema di Assicurazione e di Controllo della qualità dei dati avvalendosi di qualificati statistici ed esperti in analisi per assicurare che la raccolta‚ la gestione e la verifica degli stessi con la stesura finale del rapporto‚ avvenga nel pieno rispetto della normative. CMV–Stat offre soluzioni ideali per lo svolgimento completo di sperimentazioni No–profit. La nostra eCRF‚ validata secondo le normative FDA CFR 21 part 11 e disegnata sul protocollo dello studio‚ offre uno strumento semplice ed economico per un’adeguata raccolta dati in base alle normative vigenti. Il Team di Biostatistici è in grado di fornire assistenza durante tutta la durata della sperimentazione. La analisi Statistiche‚ elaborate con SAS®‚ garantiscono aderenza massima ai tempi‚ ai requisiti e agli standard di qualità pianificati.
Il sistema NPCdata è la piattaforma informatica‚ sviluppata internamente dai nostri tecnici‚ dedicata alla cattura di dati in remoto (EDC). Attraverso un consolidato piano di validazione e di controllo continuo sui dati (certificato dal Quality Assurance interno) i nostri sistemi garantiscono l’aderenza alle linee guida internazionali (FDA CFR 21 Part 11).
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valentina.ceracchi@cmvstat.com.
Il nostro team di Gestione Dati e Statistica garantisce professionalità e accuratezza nella realizzazione di Web Survey e nell’analisi dei dati. Il sistema EDC NPCdata‚ personalizzato in funzione della richiesta‚ garantisce solidità e sicurezza per una gestione professionale del sondaggio. Le analisi statistiche‚ pianificate con lo sponsor‚ e la reportistica finale vengono fornite con gli stessi standard di qualità utilizzati in ambito clinico.
